化妝品防腐效能試驗(yàn)檢測(cè)——USP XXⅡ方法
2017-01-19 08:20:59
天緯化學(xué)
401
USP方法采用的是SCDA(大豆酪蛋白消化性瓊脂培養(yǎng)基），因?yàn)樗梢允刮⑸锿⒌厣L。故USP方法建議用此培養(yǎng)基來活化菌種和富集培養(yǎng)基。將保存的菌種在固體培養(yǎng)基上接種。細(xì)菌的培養(yǎng)在c毫下培養(yǎng)18h--24h，酵母菌在20℃--25℃下培養(yǎng)48h，絲狀真菌在20℃--25℃下培養(yǎng)一周，然后用無菌生理鹽水收集細(xì)菌和酵母菌體，并將其稀釋到1千萬細(xì)胞/ml，絲狀真菌用含0.05%吐溫80的無菌水收集并將孢子濃度調(diào)至1千萬個(gè)/ml。由于菌懸液的濃度決定了試驗(yàn)中的接種量，因此，應(yīng)控制好菌液的濃度。另外，菌懸液制備好后應(yīng)立即使用，否則將影響菌懸液中菌體的存活性。當(dāng)產(chǎn)品的包裝容器不能進(jìn)行接種和無菌取樣時(shí)，應(yīng)取20ml的產(chǎn)品至一個(gè)無菌的帶蓋的細(xì)菌試管中，以0.01ml的接種液：20ml試驗(yàn)樣品的比例進(jìn)行接種，接種液中的微生物濃度應(yīng)控制在1×105-1×106細(xì)胞/ml之間，接種后在20℃--25℃下培養(yǎng)，微生物的計(jì)數(shù)采用平板計(jì)數(shù)法來確定。以這個(gè)數(shù)來計(jì)算產(chǎn)品中的初始菌體濃度。并于第7，14，28天分別進(jìn)行檢測(cè)，并計(jì)算APC（efu/ml），試驗(yàn)者可根據(jù)初始菌體濃度，計(jì)算出APC的變化。根據(jù)這種方法，一種有效的防腐體系可以在14天后將細(xì)菌生存數(shù)減至初始濃度的0.1%，酵母和霉菌生存水平可能會(huì)更低。在試驗(yàn)后期階段，必須低于或維持這些既定的水平。
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