1. 防腐劑的選用原則
在選用防腐劑體系時(shí),需考慮到洗護(hù)品的組成或原料的物理、化學(xué)性質(zhì),考慮到微生物因素及其它多種因素,洗護(hù)產(chǎn)品的理想的防腐劑其性能應(yīng)具有:
(1)具有廣譜的抗菌活性;
(2)良好的配伍相容性;
(3)良好的安全性;
(4)良好的水溶性(因洗護(hù)產(chǎn)品大部分為水性基體)。
2. 防腐劑的效能評(píng)價(jià)
防腐劑體系有效性的評(píng)價(jià)方法有USP(美國(guó)藥典)法、CTFA(美國(guó)化妝品、洗滌用品和香精協(xié)會(huì))法和線性回歸法。目前,國(guó)內(nèi)外普遍采用的防腐劑有效性評(píng)價(jià)方法是 CTFA 推薦的一次加菌防腐挑戰(zhàn)性試驗(yàn)。該方法能夠模擬化妝品生產(chǎn)和使用過(guò)程中受到高強(qiáng)度的微生物污染的潛在可能性和自然界中微生物生長(zhǎng)的最適條件,使測(cè)試結(jié)果更接近現(xiàn)實(shí),從而為保證產(chǎn)品避免由微生物污染造成的損失和保障消費(fèi)者的健康提供可靠的保證。即在待測(cè)樣本中人為地接種若干種類、一定數(shù)量的微生物,在適當(dāng)?shù)臏囟认屡囵B(yǎng),定期分離樣本的微生物,并根據(jù)微生物的數(shù)量變化情況評(píng)價(jià)樣本的抗菌效能。
3. 防腐劑的化學(xué)相容性
在防腐劑的使用中,需要十分注意體系各原料與其的相容性。相容性是指防腐劑可以與內(nèi)容物的組分、包裝材料、特定物質(zhì)等發(fā)生作用,引起效果降低甚至失效。其中如果是失效的相容性,則更需引起重視。下面列出的方面僅供參考,需要在實(shí)際配方研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程中,不斷加以積累、總結(jié)和補(bǔ)充,方能盡可能全面的掌握防腐劑的化學(xué)相容性問題。
(1)化妝品中的某些組成材料如碳水化合物、滑石粉、金屬氧化物、纖維素等會(huì)吸附防腐劑,降低其效力。
(2)產(chǎn)品中如若含有淀粉類物質(zhì),可能會(huì)影響尼泊金酯類的抑菌效果。
(3)添加高濃度的蛋白質(zhì)(或者氨基酸)一方面可能形成對(duì)微生物的保護(hù)層,降低防腐劑的抑菌活性,另一方面又能提供微生物的養(yǎng)分,促進(jìn)其增長(zhǎng)。
(4)金屬離子如 Mg2+、Ca2+、Zn2+等,對(duì)防腐劑的活性有很大的影響,一般情況下,過(guò)量的金屬離子在有香料、天然化合物的產(chǎn)品中易形成難溶物或發(fā)生催化氧化反應(yīng)。
(5)防腐劑可和化妝品的某些組分形成氫鍵(如山梨酸與某些組分)或螯合物(如增稠劑中的鐵離子),通過(guò)“束縛”或“消耗”的方式,降低防腐體系的效能。
(6)少量表面活性劑劑能增加防腐劑對(duì)細(xì)胞膜的通透性,有增效作用,但是量大時(shí)會(huì)形成膠束,吸引水相中的防腐劑,降低了防腐劑在水相中的含量,影響了其抑菌效能。
(7)某些防腐劑會(huì)和表面活性劑如硫酸鹽(酯)、碳酸鹽(酯)、含氮表面活性劑以及色素?zé)晒馊玖?、包裝材料(塑料、金屬、橡膠)發(fā)生作用,在影響防腐劑效力的同時(shí),也損害產(chǎn)品的品質(zhì)。
(8)非離子以及高乙氧基的表面活性劑物質(zhì)都會(huì)影響尼泊金酯類的活性。
(9)亞硫酸鹽則會(huì)影響異噻唑啉酮和甲基二溴戊二腈的活性,亞硫酸鈉是一種常見的原料脫色劑,應(yīng)該確認(rèn)原料當(dāng)中是否含有亞硫酸鹽。
(10)防腐劑對(duì)去離子水的表面張力,產(chǎn)品的發(fā)泡性,組分的溶解性,色素的顯色性,香料的香味,活性因子的生物活性等多方面的影響或潛在影響都應(yīng)該在考慮之列。
而在相容增效方面,最典型的例子就如:如果配方中含有超過(guò) 15 %的乙醇就不需要添加其它防腐劑。同樣,在防曬及針對(duì)尿疹的配方中所含的氧化鋅,其本身就具有抗微生物的特性。配方中如果二醇含量高可以提升防腐劑的效果甚至可以通過(guò)與游離的水的結(jié)合,控制微生物生存所需的環(huán)境,從而起到少添加甚至不需要添加其它防腐劑的效果。
除了以上幾個(gè)我們需要考慮的因素外,更重要的是不要忽略了空氣中的濕氣,少量的濕氣可能只是停留在產(chǎn)品的表面但這已經(jīng)足以引起產(chǎn)品的微生物污染。所以,苯氧乙醇等具有一定揮發(fā)性的蒸氣壓的防腐劑,對(duì)這種性質(zhì)的微生物污染可以起到防范的作用。
4. 防腐劑的復(fù)配性
通常來(lái)講,某一種防腐劑只是對(duì)某一特定菌落才有殺滅或是抑制效果的,所以,出于下列考慮,有必要進(jìn)行化妝品配方中的防腐劑復(fù)配研究。
(1)拓寬抗菌譜:某種防腐劑對(duì)一些微生物效果好而對(duì)另一些微生物效果差,而另一種防腐劑剛好相反。兩者合用,就能達(dá)到廣譜抗菌的防治目的。
(2)提高藥效:兩種殺菌作用機(jī)制不同的防腐劑共用,其效果往往不是簡(jiǎn)單的疊加作用,而是相乘作用,通常在降低使用量的情況下,仍保持足夠的殺菌效力。
(3)抗二次污染:有些防腐劑對(duì)霉腐微生物的殺滅效果較好,但殘效期有限,而另一類防腐劑的殺滅效果不大,但抑制作用顯著,兩者混用,既能保證貯存和貨架質(zhì)量,又可防止使用過(guò)程中的重復(fù)污染。
(4)提高安全性:?jiǎn)我皇褂梅栏瘎袝r(shí)要達(dá)到防腐效果,用量需超過(guò)規(guī)定的允許量,若多種防腐劑在允許量下的混配,既能達(dá)到防治目的,又可保證產(chǎn)品的安全性。
(5)預(yù)防抗藥性的產(chǎn)生:如果某種微生物對(duì)一種防腐劑容易產(chǎn)生抗藥性的話,它對(duì)兩種以上的防腐劑都同時(shí)產(chǎn)生抗藥性的機(jī)會(huì)自然就困難得多。
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