韓國發(fā)布《化學品消費品和生物殺滅劑法案》（也稱為K-BPR），預計將于2019年1月1日起正式施行，企業(yè)須在此之前遞交活性物質(zhì)通報，申請資料提交寬限期，從而將對貿(mào)易的影響降到最低。 

    2011年，首爾一家醫(yī)院以肺纖維化癥狀住院的病人出現(xiàn)接連死亡的疑案，這些病人有同樣的死亡原因：不明原因的急性肺病。因為死者都是孕產(chǎn)婦和兒童，給韓國社會帶來巨大沖擊。韓國保健福祉部疾病管理本部隨后的調(diào)查和實驗中初步認定，“加濕器殺菌劑”是導致孕產(chǎn)婦等罹患不明肺病致死的元兇，并通過動物吸入毒性實驗和專家的研究結(jié)果，證實了加濕器殺菌劑的危害性。迄今為止，加濕器殺菌劑事件受害者達到1528人，其中包括228名死亡者。 

    “加濕器事件”促使韓國政府進一步加強對生物殺滅產(chǎn)品的管控。為防止此類危害公民生命健康安全事件的再次發(fā)生，經(jīng)過六年的醞釀，2017年8月8日，韓國發(fā)布《化學品消費品和生物殺滅劑法案》。 

    新法案適用于所有生物滅殺產(chǎn)品，目的是確保生物殺滅產(chǎn)品只有通過了危害和風險評估才能進入市場。在新的生物殺滅劑法案正式實施，即2019年1月1日前，市場上現(xiàn)有的活性成分將在“現(xiàn)有生物殺滅物質(zhì)”列表中公布，目前企業(yè)根據(jù)自身產(chǎn)品情況向官方通報生物殺滅劑活性成分并申請數(shù)據(jù)延期提交。環(huán)境部視情況給予一定的緩沖期，原則上不超過十年，以便企業(yè)完成風險評估。環(huán)境部后續(xù)會分階段評估市場上的活性物質(zhì)。 

    *  截止到目前，韓國官方發(fā)布的K-BPR法規(guī)主要內(nèi)容如下： 

    *  2019.01.01強制執(zhí)行之前，生物殺滅劑有效成分批準可以申請寬限期。 

    *  已經(jīng)處于寬限期的活性成分，將首先分批次的開展評估。 

    *  對于含有生物殺滅劑活性成分的產(chǎn)品，將根據(jù)其安全性、藥效和功效信息進行產(chǎn)品授權(quán)。 

    *  原K-REACH下風險相關(guān)產(chǎn)品（Risk concerned product），在K-BPR中，為經(jīng)驗證適合家用的日常化學產(chǎn)品（Household chemical product subject to suitability check），這些產(chǎn)品適用范圍包括家用、辦公地區(qū)、公共場所。并根據(jù)安全標準對其適用性進行三年一次的驗證。 

    *  不允許使用“安全”、“環(huán)保”等容易誤導消費者的詞語。 

    此外，如果生產(chǎn)商或進口商已按照“K-REACH”第10條在2018年12月31日之前提交了關(guān)于生物殺滅性物質(zhì)登記的數(shù)據(jù)并注冊時為殺生物劑或產(chǎn)品，則不需要提交有關(guān)有效成分的相關(guān)數(shù)據(jù)，不需要應對K-BPR。 

    生物殺滅劑 簡介

    對用在人及動物，或是工業(yè)材料及制品上的，具有預防，阻止，殺滅有害生物的有效成分或配制品統(tǒng)稱為生物殺滅劑(Biocidal)。作為一類特殊的化學產(chǎn)品，主要包括消毒劑，防腐劑以及害蟲防治劑。 

    生物殺滅劑法案 發(fā)展歷程

    1998年 

    歐洲于1998年出臺EU NO.98/8/EC(BPD)法規(guī)，2000年5月在歐盟所有成員國范圍內(nèi)正式實施。法規(guī)規(guī)定，在將生物殺滅劑產(chǎn)品投放到歐盟市場前，必須向歐盟及其成員國主管當局提交足夠的數(shù)據(jù)信息用于產(chǎn)品藥效和對人、動物、環(huán)境安全的評審，并取得授權(quán)后產(chǎn)品才能在市場上流通 

    2013年 

    歐盟生物殺滅劑新法規(guī)EU No.528/2012/EC(BPR)2012年6月17日頒布，2012年7月17日生效，并與2013年9月1日起正式實施，取代98/8/EC。新法規(guī)在舊的法規(guī)體系下做了一系列修改和變化。 

    2014年 

    2009年12月31日，土耳其參考歐盟生物殺滅劑指令（EU BPD，Directive 98/8/EC）出臺Turkish BPR No. 27449。2014年3月12日，土耳其參考EU BPD和歐盟生物殺滅劑法規(guī)（EU BPR， Regulation (EU) 528/2012），對Turkish BPR No.27449進行修訂，編號為No. 28939。根據(jù)新法規(guī)規(guī)定，則企業(yè)需要在2018年1月1日之前遞交通報，以便享有2年緩沖期開展產(chǎn)品的授權(quán)工作。否則，企業(yè)將面臨貿(mào)易中斷。 

    生物滅殺劑法規(guī) 實施影響

    據(jù)了解，家具、涂料、塑木材料、紡織品、玩具、裝飾材料、電子電器、服裝、包裝材料將會受到生物殺滅劑法規(guī)的影響。法案對中國出口商的影響主要為： 

    1．生物殺滅劑產(chǎn)品的出口商將面臨巨額的法規(guī)應對成本，出口生物殺滅劑貿(mào)易結(jié)構(gòu)將發(fā)生資源集中化調(diào)整。 

    2．合規(guī)意識較強或法規(guī)知識結(jié)構(gòu)完整的出口商將更受歐洲進口商的青睞并占據(jù)更多的市場份額。 

    應對建議

    目前，K-BPR法規(guī)還在制定過程中，相關(guān)企業(yè)請及時關(guān)注K-BPR法規(guī)變化，根據(jù)要求制定應對策略，確認其供應鏈上的物質(zhì)或產(chǎn)品供應商均列入合格供應商清單中；若未列入合格供應商清單，那么企業(yè)需及時進行調(diào)整，及時提交申請，以便韓國能夠在2019年1月1 日以前進行審核；預留充足的時間，以防韓國提出額外數(shù)據(jù)要求。 

    信息來源：青島技術(shù)性貿(mào)易措施服務平臺