遼寧省大連市甘井子區(qū)高新園區(qū) 七賢嶺愛賢街10號設計城2101室
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新冠疫情給我國的體外診斷產業(yè)帶來了前所未有的機遇和挑戰(zhàn)，面對疫情形勢下我國體外診斷防疫產品的現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢如何？我國的核酸檢測試劑有力地支持了新冠肺炎疫情防控工作，既滿足了我國的抗疫需求，也有力地支持了世界各地抗疫工作，中國體外診斷企業(yè)為全世界的抗疫工作做出了重大貢獻?？梢钥隙ǖ恼f，我國的體外診斷涉疫檢測試劑的產能完全能滿足抗疫需求。我國國產的新冠檢測試劑（盒）的種類主要包括核酸檢測和免疫學檢測兩
2022-05-18 天緯化學小編 229
限度檢查產品微生物限度檢查通過微生物計數(shù)的方式，獲得產品存活微生物數(shù)量的一種方法。醫(yī)療器械行業(yè)也稱為初始污染菌檢測，是一種定量的方法。檢查意義如檢測滅菌前產品的微生物數(shù)量，評估生產過程中微生物控制的水平:檢測員工手上微生物的數(shù)量，確定洗手消毒效果的可靠性和持續(xù)性等等。了解更多關于 殺菌劑 防腐劑 防霉劑相關資訊請繼續(xù)關注大連天緯化學官網(wǎng)：http://
2022-05-13 天緯化學小編 235
國內來看，不少化工龍頭也陸續(xù)進入了停車檢修時期，預計500萬噸產能“蒸發(fā)”，原料供應受到影響。PP：市場計劃檢修產能在212萬噸，檢修類型多為油制企業(yè)；另外4月份遺留至5月份的檢修企業(yè)有揚子石化（8萬噸/年）預計5月27日開車；海南煉廠（20萬噸/年）預計5月12日開車。PTA：三房巷120萬噸PTA裝置停車檢修；恒力石化一號線220萬噸PTA裝置停車檢修。甲醇：山東陽煤恒通年產30萬噸甲醇制烯烴
2022-05-11 天緯化學小編 236
1、陽性對照應根據(jù)供試品特性選擇陽性對照菌:無抑菌作用及抗革蘭陽性菌為主的供試品，以金黃色葡萄球菌為對照菌。備注:常規(guī)的高分子醫(yī)療器械通常沒有抑菌性，但應注意產品的殘留EO影響。2、陰性對照供試品無菌檢查時，應取相應溶劑和稀釋液、沖洗液同法操作，作為陰性對照。備注:常規(guī)的高分子醫(yī)療器械通常采用直接接種法，因此無需陰性對照。3、直接接種法(醫(yī)療器械最常用的方法)即取規(guī)定量供試品分別等量接種至硫乙醇酸
2022-05-09 天緯化學小編 316
適用性試驗的目的此試驗是方法確認:確認無菌試驗的對象產品是否具有抑菌性;如果有，如何去除，并被證實。方法(醫(yī)療器械最常用的直接接種法舉例說明)1、取符合直接接種法培養(yǎng)基用量要求的硫乙酵酸鹽流體培養(yǎng)基6管，分別接入小于100cfu的金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、生孢梭菌各2管。2、取符合直接接種法培養(yǎng)基用量要求的胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基6管，分別接入小于100cfu的枯草芽孢桿菌、白色念珠菌、黑曲霉各2管
2022-05-06 天緯化學小編 264
培養(yǎng)基的滅菌培養(yǎng)基通常采用濕熱滅菌(常用蒸汽)15版藥典要求采用驗證過的滅菌程序滅菌。因此可以參考濕熱滅菌確認的標準實施滅菌確認，保證培養(yǎng)基的無菌性能。培養(yǎng)基的培養(yǎng)溫度、保存溫度和保存時間1、培養(yǎng)溫度:硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基為30~35℃胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基為20~25℃2、保存溫度:2~25℃保存，3、保存時間:非密閉保存，通常3周內使用，密閉保存，通常1年內使用了解更多關于 殺菌劑 防腐劑 防霉
2022-04-29 天緯化學小編 269
無菌檢查無菌檢查法系用于檢查藥典要求無菌的藥品、生物制品、醫(yī)療器具、原料、輔料及其他品種是否無菌的一種方法。若供試品符合無菌檢查法的規(guī)定，僅表明了供試品在該檢驗條件下未發(fā)現(xiàn)微生物污染。無菌保證水平（SAL）通過實施滅菌確認，使產品的無菌保證水平達到規(guī)定值。通常無菌產品的SAL為10-6產品的無菌保證水平不是無菌試驗檢驗出來的，是通過一個已經確認的滅菌過程來保證的。了解更多關于 殺菌劑 防腐劑 防霉
2022-04-27 天緯化學小編 259
BRPG系列體外診斷試劑抑菌劑的廢液或潑濺物可以加入大量的酸化偏亞硫酸鈉或亞硫酸氫鈉，這些化學品可輕易地將BRPG系列體外診斷試劑抑菌劑中的活性組分中和使之失去活性。為了確?？焖俚刂泻?，中和溶液的濃度應該是廢液的50-100倍。通常，每20份10%的中和溶液就可以完全中和1份的活性組分。在清理過程中，操作人員必須小心操作以免與皮膚接觸。濺灑的物料可以用諸如黏土、沙子或者蛭石之類的惰性材料吸收。這些
2022-04-22 天緯化學小編 317