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根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險程度的高低，體外診斷試劑依次分為第三類、第二類、第一類產(chǎn)品。（一）第三類產(chǎn)品：1．與致病性病原體抗原、抗體以及核酸等檢測相關(guān)的試劑；2．與血型、組織配型相關(guān)的試劑；3．與人類基因檢測相關(guān)的試劑；4．與遺傳性疾病相關(guān)的試劑；5．與麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品檢測相關(guān)的試劑；6．與治療藥物作用靶點檢測相關(guān)的試劑;7．與腫瘤標志物檢測相關(guān)的試劑;8．與變態(tài)反應(yīng)（過敏原）相關(guān)的試劑。（二
2022-05-25 天緯化學(xué)小編 275
近日，河南省鄭州市市場監(jiān)督管理局發(fā)布了《2021年涉揮發(fā)性有機物產(chǎn)品質(zhì)量專項監(jiān)督抽查結(jié)果公告》涉及的產(chǎn)品類型有：道路標志涂料、工業(yè)涂料、建筑用涂料、膠粘劑、內(nèi)外墻膩子、清洗劑、油漆等。兩次抽查共抽取了鄭州市58家企業(yè)的250批次涉揮發(fā)性有機物產(chǎn)品。本次抽查依據(jù)GB/T 38597-2020《低揮發(fā)性有機化合物含量涂料產(chǎn)品技術(shù)要求》、GA/T 298-2001《道路標線涂料》、JT/T 280-20
2022-05-24 天緯化學(xué)小編 258
常見培養(yǎng)基選擇及作用1、胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基:培養(yǎng)需氧菌總數(shù)，指生長的總菌落數(shù)(包括真菌菌落數(shù))2、沙氏葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基:培養(yǎng)霉菌和酵母菌總數(shù)，是指上生長的總菌落數(shù)(包括細菌菌落數(shù))計數(shù)方法計數(shù)方法包括平皿法、薄膜過濾法和最可能數(shù)法(Most- Probable-Number Method，簡稱MPN法)。了解更多關(guān)于 殺菌劑 防腐劑 防霉劑相關(guān)資訊請繼續(xù)關(guān)注大連天緯化學(xué)官網(wǎng)：http://www
2022-05-20 天緯化學(xué)小編 254
新冠疫情給我國的體外診斷產(chǎn)業(yè)帶來了前所未有的機遇和挑戰(zhàn)，面對疫情形勢下我國體外診斷防疫產(chǎn)品的現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢如何？我國的核酸檢測試劑有力地支持了新冠肺炎疫情防控工作，既滿足了我國的抗疫需求，也有力地支持了世界各地抗疫工作，中國體外診斷企業(yè)為全世界的抗疫工作做出了重大貢獻?？梢钥隙ǖ恼f，我國的體外診斷涉疫檢測試劑的產(chǎn)能完全能滿足抗疫需求。我國國產(chǎn)的新冠檢測試劑（盒）的種類主要包括核酸檢測和免疫學(xué)檢測兩
2022-05-18 天緯化學(xué)小編 234
限度檢查產(chǎn)品微生物限度檢查通過微生物計數(shù)的方式，獲得產(chǎn)品存活微生物數(shù)量的一種方法。醫(yī)療器械行業(yè)也稱為初始污染菌檢測，是一種定量的方法。檢查意義如檢測滅菌前產(chǎn)品的微生物數(shù)量，評估生產(chǎn)過程中微生物控制的水平:檢測員工手上微生物的數(shù)量，確定洗手消毒效果的可靠性和持續(xù)性等等。了解更多關(guān)于 殺菌劑 防腐劑 防霉劑相關(guān)資訊請繼續(xù)關(guān)注大連天緯化學(xué)官網(wǎng)：http://
2022-05-13 天緯化學(xué)小編 242
國內(nèi)來看，不少化工龍頭也陸續(xù)進入了停車檢修時期，預(yù)計500萬噸產(chǎn)能“蒸發(fā)”，原料供應(yīng)受到影響。PP：市場計劃檢修產(chǎn)能在212萬噸，檢修類型多為油制企業(yè)；另外4月份遺留至5月份的檢修企業(yè)有揚子石化（8萬噸/年）預(yù)計5月27日開車；海南煉廠（20萬噸/年）預(yù)計5月12日開車。PTA：三房巷120萬噸PTA裝置停車檢修；恒力石化一號線220萬噸PTA裝置停車檢修。甲醇：山東陽煤恒通年產(chǎn)30萬噸甲醇制烯烴
2022-05-11 天緯化學(xué)小編 246
1、陽性對照應(yīng)根據(jù)供試品特性選擇陽性對照菌:無抑菌作用及抗革蘭陽性菌為主的供試品，以金黃色葡萄球菌為對照菌。備注:常規(guī)的高分子醫(yī)療器械通常沒有抑菌性，但應(yīng)注意產(chǎn)品的殘留EO影響。2、陰性對照供試品無菌檢查時，應(yīng)取相應(yīng)溶劑和稀釋液、沖洗液同法操作，作為陰性對照。備注:常規(guī)的高分子醫(yī)療器械通常采用直接接種法，因此無需陰性對照。3、直接接種法(醫(yī)療器械最常用的方法)即取規(guī)定量供試品分別等量接種至硫乙醇酸
2022-05-09 天緯化學(xué)小編 321
適用性試驗的目的此試驗是方法確認:確認無菌試驗的對象產(chǎn)品是否具有抑菌性;如果有，如何去除，并被證實。方法(醫(yī)療器械最常用的直接接種法舉例說明)1、取符合直接接種法培養(yǎng)基用量要求的硫乙酵酸鹽流體培養(yǎng)基6管，分別接入小于100cfu的金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、生孢梭菌各2管。2、取符合直接接種法培養(yǎng)基用量要求的胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基6管，分別接入小于100cfu的枯草芽孢桿菌、白色念珠菌、黑曲霉各2管
2022-05-06 天緯化學(xué)小編 268